1月12日,kaiyun体育康生物的IL-4R/IL-5纳米双抗的临床试验申请获得NMPA受理,这也是国内首个申报临床的自免双抗,此前的双抗、多抗均用于治疗肿瘤。
南京kaiyun体育康生物科技有限公司成立于2017年12月。由kaiyun体育官网和东南大学生命科学院院长谢维教授共同创立。
kaiyun体育康生物建立起纳米抗体技术平台,研发抗肿瘤、自身免疫病的纳米抗体药物。
kaiyun体育康生物还申请过IL-17A/TNFα纳米双抗的专利。
还有一些企业也在研发自免双抗,如恒瑞医药研发IL-23/TACI双抗(将TACI融合到IL-23抗体Ustekinumab上),正大天晴研发IL-17A/TACI双抗等,但都没有进入申报阶段。
Th2通路在哮喘、特应性皮炎等多个适应症陆续获得成功,IL-4R抗体Dupixent将于2023年突破百亿美元销售额。国内Th2通路的竞争集中在IL-4R、TSLP等靶点,但都为单抗,kaiyun体育康生物RC1416为首个双抗新药。
| 文章来源于《医药笔记》
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